首先普及下,医疗器械分三类,一类,就是酒精、棉花之类的,基本没有威胁的,不需要监管,直接卖就可以了,不需要去办理审批手续。
第二类医疗器械类似血压计,血糖仪之类的,稍微跟人体接触紧密一点的。如果想看详细分类,可以点进我们官网了解,
第三类呢,就是有植入身体的器械,一般都是做手术用的。这类审批最为严格,需要市级审批和区级食药监监管。
为什么这么了解呢,因为,我就是专门办这个证的,三类很麻烦,如果你需要办呢,也可以找我,我也能办,只是更专注二类医疗器械备案。因为轻车熟路,所以资料很简单,你只需要把告诉我公司名字,剩下的资料,我哗啦啦全给你做了,也不需要多少钱,你自己起码跑半个月,现在这个时代,时间就是金钱。存在即是合理,我们的存在就是帮你节约时间。