申请二类医疗器械备案,对经营场地及人员有什么要求？二类医疗器
械备案怎么办理?对经营场地及人员有什么要求？下面精益求精财务
小编为您整理了关于申请二类医疗器械备案,对经营场地及人员的要
求详细内容
一、对于第二类医疗器械经营备案注册地址有要求：
1、办公面积不少于50平方；
2、仓库面积不少于50平方;（含体外诊断试剂的需要冷冻仓库）
3、含一次性耗材的话要求 办公地址和仓库面积一起不能低于150
平方
注：经营场所和仓库均不得设置在居民住宅内
二、对于第二类医疗器械经营备案人员有要求：
1、法人兼任企业负责人的需要有大专以上学历，专业不做要求；
2、质量负责人需要有3年以上工作经验，大专以上学历，相关专业
毕业；
我们接到很多客户都苦于没有实际地址，办不到二类医疗器械经营
备案，其实想想也是
很多做电子商务的朋友们，本来就是为了节省成本，开支，大多数
都是在自己的工作室或者直接在家里经营办公
确实不符合申请公司和办理二类医疗器械经营备案的条件，或许我
们能够帮您解决哦
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