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  • 北京医疗器械经营许可证怎么办医疗器械经营许可证怎么办医疗器械经营许可证的获得是经营三类医疗器械的必经之路,三类医疗器械属于高风险需要严格保管的医疗器械,但它的高利润仍然令许多企业家趋之若鹜,那么问题就来了,经营医疗器械需要什么条件呢?医疗器械经营许可证怎么办呢?经营医...

    07-21 2020

  • 医疗器械经营备案凭证和医疗器械经营许可证有什么区别医疗器械经营备案凭证和医疗器械经营许可证有什么区别一、从作用来说,医疗器械经营备案凭证和医疗器械经营许可证均是合法行业准入凭证:我们国家按照医疗器械风险程度,对医疗器械经营实施分类管理,经营一类医疗器械不需许可和备案,经营第二类医疗器械实行...

    07-21 2020

  • 北京二类医疗器械经营备案办理条件北京二类医疗器械备案办理条件根据《医疗器械经营监督管理办法》第七条,从事医疗器械经营,应当具备以下条件:(一)具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员,质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称;(二)具有与经营...

    07-21 2020

  • 北京三类医疗器械经营许可办理条件北京三类医疗器械经营许可办理条件:1、场地要求:必须是办公性质,使用面积要最少达到60平方米;2、人员要求:需要有3名相关人员(公司负责人、质量负责人、质量检查人员)的备案并且持有证书;3、产品要求:必须要有合乎业务范围的产品信息,并出具证...

    07-21 2020

  • 北京医疗器械库房条件北京医疗器械库房条件1、仓库应划分待验区、合格品区、发货区、不合格品区、退货区等专用区域,以上各区应有明显标志。(合格、发货使用绿色标识;待检、退货使用黄色标识;不合格使用红色标识)。医疗器械库房 医疗器械仓库2、库房内墙壁、顶棚和地面应光...

    07-21 2020

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