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产品时间：2022-01-18 11:02:47
简要描述：
北京二类医疗器械备案,三类医疗器械许可证实施依据：《医疗器械监督管理条例》第三十条；《医疗器械经营监督管理办法》第四条、第八条、第十二条、第十三条、第十五条。申请材料：1.《第二类医疗器械经营备案申请表》原件1份；2.营业执照复印件1份；3.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件1份；4.组织机构与部门设置说明1份；5.经营范围、经营方式说明原件1份；6.经营场所、库
实施依据：
《医疗器械监督管理条例》第三十条；《医疗器械经营监督管理办法》第四条、第八条、第十二条、第十三条、第十五条。
申请材料：
1.《第二类医疗器械经营备案申请表》原件1份；
2.营业执照复印件1份；
3.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件1份；
4.组织机构与部门设置说明1份；
5.经营范围、经营方式说明原件1份；
6.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件1份；
7.经营设施、设备目录1份；
8.《企业授权委托书》原件和经办人身份证复印件1份(仅属委托办理的需提供)；
9.申报材料真实性自我保证声明原件1份；
10.医疗器械经营企业从业人员情况表及符合相关资格要求的质量管理、经营等关键岗位人员资质证明材料。
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