计生用品属于什么？成人用品、情趣用品行业是属于二类医疗器械需要完成二类医疗器械备案并做了医疗器械资质认证才可以上传产品！如果打算做成人用品/医疗器械类目的店群或者首次创业，苦于地址不是商业地址不能办理二类医疗器械备案凭证和网络备案凭证，其他要求也不符合（比如上门检查后被工商驳回），我们可以协助您，提供挂靠地址注册公司执照+二类医疗器械备案/网络备案，真实备案，官网可查备案信息
一、对于第二类医疗器械经营备案人员有要求：
1、法人兼任企业负责人的需要有大专以上学历，学历不做要求；
2、质量负责人需要有3年以上工作经验，大专以上学历，相关学历毕业；
医疗器械相关学历指：医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、护理学、康复、检验学、管理、计算机等学历
二、对于第二类医疗器械经营备案注册地址有要求：
1、办公面积不少于50平方；
2、仓库面积不少于50平方；（含体外诊断试剂的需要冷冻仓库,）
3、含一次性耗材的话要求 办公地址和仓库面积一起不能低于150平方
注：经营场所和仓库均不得设置在居民住宅内
三、对于第二类医疗器械经营备案材料有要求：
1、第二类医疗器械经营备案申请表
2、营业执照和组织机构代码证复印件；
3、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件
4、组织机构与部门设置说明；
5、经营范围、经营方式说明
6、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件
7、经营设施、设备目录；
8、经营质量管理制度、工作程序等文件目录；
9、经办人授权证明；
10、计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明（鼓励第二类医疗器械经营企业建立符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统，如无此项，可免说明）；
11、其他证明材料（如经营体外诊断试剂，按申办体外诊断试剂经营标准要求提供医学检验人员及冷链设施设备等附加材料）。
拓展说明：成人用品不属于一类医疗器械，只是里面的避孕套（不包括高分子避孕套）、避孕帽是属于二类医疗器械，所有才需要办理二类医疗器械备案凭证/网络销售备案（电商必备）。而按照小程序的规定，成人用品类目（适用于提供成人用品在线销售配送等服务 ）,需要上传《第二类医疗器械经营备案凭证》。
