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北京 三类医疗器械经营许可证怎样通过?费用多少?

产品时间:2022-01-08 14:10:18

简要描述:

北京 三类医疗器械经营许可证怎样通过?费用多少?三类医疗器械经营企业申请材料:1、医疗器械许可证申请许可材料核对表;2、北京市医疗器械经营许可证申请表;3、有效的营业执照复印件(核对原件必须一致,公司名称,住所与营业执照一致);4、法人代表、企业负责人、质量负责人的身份证明,学历或者职称证明复印件及个人简历;5、组织机构与部门设置说明:产品分类目录编号、分类名称,及产品注册证复印件(加盖供应商公章

详细介绍

北京 三类医疗器械经营许可证怎样通过?费用多少?

三类医疗器械经营企业申请材料:

1、医疗器械许可证申请许可材料核对表;

2、北京市医疗器械经营许可证申请表;


3、有效的营业执照复印件(核对原件必须一致,公司名称,住所与营业执照一致);

4、法人代表、企业负责人、质量负责人的身份证明,学历或者职称证明复印件及个人简历;

5、组织机构与部门设置说明:产品分类目录编号、分类名称,及产品注册证复印件(加盖供应商公章);经营方式写明批发/批零兼营/零售,经营方式的情况说明;从事第三方物流的写明提供贮存产品的类别范围;


6、经营质量管理制度、工作程序(仅体外诊断试剂批发企业)等文件目录;

7、经营场所、库房地址的地理位置图、内部平面布局图(注明使用面积),房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件,如为转租需提供产权人的相关同意转租文件;如为租赁协议即将到期需提供产权人同意续租证明等;

8、经营场所、库房地址的设施、设备目录;



 


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