1、医疗器械经营许可证变更申请表。
2、三类医疗器械经营许可证原件。
3、企业经营范围、经营方式说明。
4、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图和房屋产权证明。
5、组织机构与部门设置说明。
6、法定代表人、企业管理负责人、质量技术负责人的身份进行证明、学历可以证明。
7、操作质量管理体系、工作程序等文件目录。
8、计算机系信息进行管理控制系统基本发展情况介绍和功能介绍。
9、企业的营业执照。
1、必须有合理的符合要求库房,或者经营场所面积不小于80平米。
2、有经营产品的相关证书(厂家提供)
3、至少有3名相关人员的备案信息和毕业证书,(从事医疗相关专业的证书)
4、房屋租赁合同或者房屋使用证明经营设施设备的证书,使用场地的平面图,地理位置图,
5、企业营业执照,以及法人股东的身份证明