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北京代办三类医疗器械经营许可证的流程 创客情

产品时间:2021-12-21 08:42:53

简要描述:

北京代办三类医疗器械经营许可证的流程 创客情1、医疗器械经营许可证变更申请表。 2、三类医疗器械经营许可证原件。 3、企业经营范围、经营方式说明。 4、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图和房屋产权证明。 5、组织机构与部门设置说明。 6、法定代表人、企业管理负责人、质量技术负责人的身份进行证明、学历可以证明。7、操作质量管理体系、工作程序等文件目录。8、计算机系信息进行管理控制系统基本发展情

详细介绍

北京代办三类医疗器械经营许可证的流程  创客情

1、医疗器械经营许可证变更申请表。

2、三类医疗器械经营许可证原件。

3、企业经营范围、经营方式说明。

4、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图和房屋产权证明。

5、组织机构与部门设置说明。

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6、法定代表人、企业管理负责人、质量技术负责人的身份进行证明、学历可以证明。

7、操作质量管理体系、工作程序等文件目录。

8、计算机系信息进行管理控制系统基本发展情况介绍和功能介绍。

9、企业的营业执照。

1、必须有合理的符合要求库房,或者经营场所面积不小于80平米。

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2、有经营产品的相关证书(厂家提供)

3、至少有3名相关人员的备案信息和毕业证书,(从事医疗相关专业的证书)

4、房屋租赁合同或者房屋使用证明经营设施设备的证书,使用场地的平面图,地理位置图,

5、企业营业执照,以及法人股东的身份证明

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