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北京如何办理三类医疗器械经营许可证?

产品时间:2022-01-08 14:22:41

简要描述:

北京如何办理三类医疗器械经营许可证?办理三类医疗器械经营许可证需要的条件1. 有合乎要求的经营场所(办公面积100平方米,仓储面积>60平方米);2. 有合乎要求的经营产品证书;3. 3名相关人员备案信息并持有证书。申请三类医疗器械经营许可证需要的材料1. 申请表;2. 企业营业执照复印件;3. 企业法定代表人或者负责人、质量负责人、学历或职称证明;4. 企业经营场地、库房地址的地址位置图、

详细介绍

北京如何办理三类医疗器械经营许可证?

办理三类医疗器械经营许可证需要的条件

1. 有合乎要求的经营场所(办公面积≥100平方米,仓储面积>60平方米);

2. 有合乎要求的经营产品证书;

3. 3名相关人员备案信息并持有证书。

申请三类医疗器械经营许可证需要的材料


1. 申请表;

2. 企业营业执照复印件;

3. 企业法定代表人或者负责人、质量负责人、学历或职称证明;

4. 企业经营场地、库房地址的地址位置图、平面图;

5. 房屋租赁合同;


6. 经营设施和设备产品证书信息;

7. 企业经营质量管理制度、工作程序等文件目录;

8. 以及法律、法规要求的其他证明材料。


 


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