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北京办理二类医疗器械备案要求是什么—创客情

产品时间:2021-11-25 08:39:33

简要描述:

北京办理二类医疗器械备案要求是什么—创客情第一步,最关键的是要明白自己需要办理哪类?医疗器械网售备案分为三类,区别也很明显,分别是入驻类,自建类和三方平台。1.入驻类:将店铺开到其他的电商平台上进行售卖医疗器械(例如在淘宝、天猫、京东、苏宁易购、拼多多等平台开店铺进行售卖医疗器械)2.自建类;在自己公司搭建网络平台上售卖医疗器械3:三方平台:别的商家在自己的平台上开店铺售卖医疗器械(天猫、淘宝、拼

详细介绍

北京办理二类医疗器械备案要求是什么—创客情

第一步,最关键的是要明白自己需要办理哪类?
医疗器械网售备案分为三类,区别也很明显,分别是入驻类,自建类和三方平台。

1.入驻类:将店铺开到其他的电商平台上进行售卖医疗器械(例如在淘宝、天猫、京东、苏宁易购、拼多多等平台开店铺进行售卖医疗器械)
2.自建类;在自己公司搭建网络平台上售卖医疗器械
3:三方平台:别的商家在自己的平台上开店铺售卖医疗器械(天猫、淘宝、拼多多等网络平台就属于三方平台)
是不是一目了然了,由于三方平台现在办理起来难度较大,所需材料也更为复杂 我在此就不多做赘述,有兴趣的朋友可以直接联系我咨询讨论,我们就来讲一下入驻类和自建类。

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首先,入驻类和自建的审批时间是差不多的 都是1-30个工作日不等,具体取决于当地食品药品监督管理局的审核快慢了。
所需主要材料:
入驻类
1、营业执照副本原件及扫描件
2、《第二类医疗器械经营备案凭证》或者《医疗器械经营许可证》或《医疗器械生产经营许可证》原件及扫描件。
3、法人身份证扫描件
4、(拟入驻的医疗器械网络交易服务第三方平台签订的入驻协议扫描件)

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自建类
1、营业执照副本原件及扫描件。
2、《第二类医疗器械经营备案凭证》或者《医疗器械经营许可证》或《医疗器械生产经营许可证》原件及扫描件。
3、法人身份证扫描件。
4、《互联网药品信息服务资格证书》、ICP许可证或ICP备案。

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