北京办理二类医疗器械备案要求是什么-创客情
1、服务器ISP接入商审核；2、通管局审核，提交时间取决于通管局的接口可靠性，正常情况在一天以内；3、管局收到资料以后，一般在20-30个工作日完成审核。
一般在备案的审核时间上，在各地的管局要求不一样，如果资料没问题20个工作日肯定能出结果。如果资料不准确(比如，填写有错误，信息不准确等)，或者是提交的资料不符合管局的要求(各地的要求不一样，具体可以查看各地通信管理局的具体要求说明)。也会被退回来，如果被管局退回来，那就只能重新再提交一次，这样加上前一次的，整个备案下来，要一个多月快两个月了。
因此，个人域名备案时，资料一定要提前备好，使用真实资料，争取一次性通过审核，节省时间。域名备案时需要提供：网站负责人电话、电子邮箱、证件号码、主办人姓名、证件号码、证件住所等资料。
医药、药品、医疗器械类网站备案需要材料：
1、真实性核验单（盖公章、网站负责人签字）
2、工商营业执照（首选副本原件彩色扫描件、副本复印件加盖公章、选一）
3、法人身份证 （首选原件彩色扫描件、复印件加盖公章、原件拍照、选一）
4、网站负责人照相人（首选原件彩色扫描件、复印件加盖公章、原件拍照、选一）
5、网站负责人现场拍照
6、域名证书（需实名认证通过3天、域名所有人必须和备案单位主体一致）
7、前置审批文件（《互联网药品信息服务资格证书》、《医疗器械经营许可证》）
