第二类医疗器械经营办理备案申请表格
2、《营业执照》影印件
3、《组织机构代码证》影印件
4、法人代表、主要负责人、品质责任人的身份证件、文凭或是技术职称证实影印件
5、组织架构与单位设定表明
6、业务范围、运营模式表明
7、经营地、仓库详细地址的地图、平面设计图、房产证明文档或是租赁合同(附房产证明文档)影印件
8、运营设备、机器设备文件目录
9、运营质量管理制度、工作中程序流程等文件
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