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二类医疗器械备案
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北京二类医疗器械备案要求

产品时间:2022-01-14 14:50:11

简要描述:

北京二类医疗器械备案要求二类医疗器械经营备案材料要求:1.医疗器械经营许可申请表;2.营业执照副本复印件;3.企业法定代表人企业负责人、质量管理人员身份、学历、职称证明复印件;4.企业组织机构与部门设置说明;5.企业经营地址、库房地址的地理位置图、平面图、产权证明及房租租赁合同复印件;6.申报材料真实性自我保证说明;7.计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明;8.企业经营质量管理制度、工作程序等

详细介绍

北京二类医疗器械备案要求

二类医疗器械经营备案材料要求:

1.医疗器械经营许可申请表;

2.营业执照副本复印件;


3.企业法定代表人企业负责人、质量管理人员身份、学历、职称证明复印件;

4.企业组织机构与部门设置说明;

5.企业经营地址、库房地址的地理位置图、平面图、产权证明及房租租赁合同复印件;

6.申报材料真实性自我保证说明;


7.计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明;

8.企业经营质量管理制度、工作程序等文件目录;

9.经办人授权证明;

10.企业公章。


 


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