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二类医疗器械备案
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北京二类医疗器械备案代办找创客情

产品时间:2022-01-14 09:07:07

简要描述:

北京二类医疗器械备案代办找创客情1、医疗器械注册申请表 2、证明性文件   3、医疗器械安全有效基本要求清单   4、综述资料   5、研究资料   6、生产制造信息 7、临床评价资料   8、产品风险分析资料   9、产品技术要求   10、产品注册检验报告   11、产品说明书和小销售单元的标签样稿   12、 符合性声明1、医疗器械注册申请表2、证明性文件3、医疗器械安全有效基本要求清单4、

详细介绍

北京二类医疗器械备案代办找创客情

1、医疗器械注册申请表 2、证明性文件   3、医疗器械安全有效基本要求清单   4、综述资料   5、研究资料   6、生产制造信息 7、临床评价资料   8、产品风险分析资料   9、产品技术要求   10、产品注册检验报告   11、产品说明书和小销售单元的标签样稿   12、 符合性声明


1、医疗器械注册申请表

2、证明性文件

3、医疗器械安全有效基本要求清单

4、综述资料

5、研究资料

6、生产制造信息

7、临床评价资料


8、产品风险分析资料

9、产品技术要求

10、产品注册检验报告

11、产品说明书和小销售单元的标签样稿

12、 符合性声明


 


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