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二类医疗器械备案
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北京医疗器械代办_专业办理各类医疗器械资质

产品时间:2021-10-30 16:17:14

简要描述:

北京医疗器械代办_专业办理各类医疗器械资质需准备的申请资料1.《第二类医疗器械经营备案凭证申请表》;2.营业执照复印件(交验原件);3.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证复印件、学历证书复印件;(交验原件)4.组织机构与部门设置说明;5.经营场所、库房的地理位置图、平面图(注明面积)、 库房的房产证及租房合同复印件(委托贮存的,应提交经营场所地理位置图、平面图(注明面积)和与被委托方签署的

详细介绍

北京医疗器械代办_专业办理各类医疗器械资质

需准备的申请资料
1.《第二类医疗器械经营备案凭证申请表》;
2.营业执照复印件(交验原件);

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3.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证复印件、学历证书复印件;(交验原件)
4.组织机构与部门设置说明;
5.经营场所、库房的地理位置图、平面图(注明面积)、 库房的房产证及租房合同复印件
(委托贮存的,应提交经营场所地理位置图、平面图(注明面积)和与被委托方签署的书面协议复印件、被委托方的《第二类医疗器械经营备案凭证》复印件)
6.经营设施、设备目录;

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7.经营质量管理制度、工作程序等文件目录;
8.计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明;
9.非法人递交材料时,企业应当提交《 授权委托书》;
10.申报材料真实性自我保证声明,并对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺。

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