服务热线

13581658866
网站导航
新闻中心
当前位置: 首页 > 新闻中心

国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理

时间:2020-07-21 11:38:41 点击次数:

第一类是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。比如手术刀、手术剪、纱布绷带、医用冰袋、听诊器等。

第二类是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。比如我们日常生活中常见的体温计、血压计、心电图仪、雾化器等。

第三类是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。比如常见的隐形眼镜、注射器、静脉留置针、心脏支架、呼吸机、CT、核磁共振等。

其中开办第二类医疗器械经营企业,应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案。开办第三类医疗器械经营企业,应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给《医疗器械经营企业许可证》。


Copyright © 2012-2020 河北创客情创业服务有限公司 易优CMS.EYOUCMS 版权所有  冀ICP备19013493号

地址:北京市昌平区沙河地铁东青年创业大厦B坐1516 电话:13581658866 邮箱:

关注我们

5785655
5785655
已为您复制好微信号,点击进入微信