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产品时间：2022-01-06 14:33:36
简要描述：
北京如何办理三类医疗器械经营许可证一、医疗器械经营许可证的经营范围是怎么分类的？什么是一类二类三类？找陈杰，首先带你了解一下医疗器械的分类：第一类是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。不需要申请备案和资质第二类是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。必须向有关部门申请备案第三类是指，植入人体用于支持、维持生命对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。必须
一、医疗器械经营许可证的经营范围是怎么分类的？什么是一类二类三类？
找陈杰，首先带你了解一下医疗器械的分类：
第一类是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。不需要申请备案和资质
第二类是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。必须向有关部门申请备案
第三类是指，植入人体用于支持、维持生命对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。必须获得医疗器械经营企业资质。
二、办理新设医疗器械所需材料
1、核名通知书原件;
2、固定电话、手机、邮箱
3、医疗器械经营范围确定好所做项目;(参考医疗器械分类目录)
4、法人身份证复印件和简历，质量管理人员身份证原件、毕业证原件、简、
5、库管员、销售员、采购员需提供身份证、
6、产品注册证复印件;
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