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三类医疗器械许可证
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北京办理三类医疗器械经营许可证的条件及流程

产品时间:2022-01-06 14:31:14

简要描述:

北京办理三类医疗器械经营许可证的条件及流程1、医疗器械经营许可申请表2、营业执照(A类有限责任公司)3、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或职称证明4、质量负责人简历5、组织机构与部门设置说明 6、经营范围、经营方式说明7、经营场所、库房的地理位置图、平面图8、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)9、拟委托医疗器械第三方物流材料10、经营设施、设备目录11、经营质量管

详细介绍

北京办理三类医疗器械经营许可证的条件及流程

1、医疗器械经营许可申请表

2、营业执照(A类有限责任公司)

3、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或职称证明

4、质量负责人简历

5、组织机构与部门设置说明 

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6、经营范围、经营方式说明

7、经营场所、库房的地理位置图、平面图

8、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)

9、拟委托医疗器械第三方物流材料

10、经营设施、设备目录

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11、经营质量管理制度、工作程序等文件目录

12、计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明

13、授权委托书

14、关键岗位人员证明材料

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