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三类医疗器械许可证
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北京办理三类医疗器械经营许可证需要什么条件

产品时间:2021-12-13 16:49:50

简要描述:

北京办理三类医疗器械经营许可证需要什么条件办理方式:1、受理:1)申请资料齐全、符合法定形式的,应当受理申请;2)申请资料不齐全或者不符合要求的,需要补正;3)申请资料存在可以当场更正的错误的,应当允许申请人当场更正;2、审查:自受理之日起20个工作日内对申请资料进行审核,并按照医疗器械经营质量管理规范的要求开展现场核查。3、决定:符合规定条件的,于10个工作日内发给《医疗器械经营许可证》;办理材

详细介绍

北京办理三类医疗器械经营许可证需要什么条件

办理方式:
1、受理:
1)申请资料齐全、符合法定形式的,应当受理申请;
2)申请资料不齐全或者不符合要求的,需要补正;

北京办理三类医疗器械经营许可证需要什么条件(图1)

3)申请资料存在可以当场更正的错误的,应当允许申请人当场更正;
2、审查:
自受理之日起20个工作日内对申请资料进行审核,并按照医疗器械经营质量管理规范的要求开展现场核查。

3、决定:
符合规定条件的,于10个工作日内发给《医疗器械经营许可证》;
办理材料:
1、全体股东的sfz复印件;

北京办理三类医疗器械经营许可证需要什么条件(图2)

2、公司的名称;
3、各股东间的出资比例;
4、产品注册zheng;
5、法人,质量负责人,质量管理员

北京办理三类医疗器械经营许可证需要什么条件(图3)

 


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