北京医疗器械三类许可证代办,一站式资质代办,无需烦忧
医疗器械经营许可证在哪里办理
获得了市一级食品药品监督管理局颁发的一类医疗器械生产备案、二类医疗器械经营备案、三类医疗器械经营许可证、二类医疗器械注册证书。三个类别的医疗器械注册证均为国家食品药品监督管理局。
经营许可证必须具备以下条件：
1、质量管理人员应具备国家认可的相关专业学历或职称；(要求：必须为医疗器械专业技术资格或3年以上经验者);(要求：必须为医疗器械专业大专以上学历3年以上经验者)；
2、拥有适合于经营范围和经营规模的经营、储存场所；(要求：所处区域应与所经营的产品、经营方式及法律、法规相一致)；
3、具备与经营范围和规模相适应的储存条件，委托其他医疗器械经营企业全部储存的，不得设立仓库；(要求:经营设施设备应符合经营产品、经营方式和法律法规)；
4、有适合于所经营医疗器械的质量管理体系；(要求：经营管理制度需要与经营方式、经营产品和法律法规相一致)；
5、对医疗设备具有相应的专业指导、技术培训及售后服务能力
