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北京要办理三类医疗器械经营许可证要怎么做-创客情

产品时间:2021-12-08 17:06:15

简要描述:

北京要办理三类医疗器械经营许可证要怎么做-创客情1. 营业执照2. 医疗器械经营许可证申请表3. 法定代表人、企业负责人学历证、身份证复印件4. 质量负责人学历证、身份证复印件、简历以及3年医疗器械质量管理工作经验证明(企业自行出或该人员从上一家企业离职的证明)5. 组织机构与部门设置说明6. 经营范围、经营方式说明7. 经营设施设备目录8. 经营场所、库房的地理位置图、平面图9. 经营场所、库房

详细介绍

北京要办理三类医疗器械经营许可证要怎么做-创客情

1. 营业执照

2. 医疗器械经营许可证申请表

3. 法定代表人、企业负责人学历证、身份证复印件

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4. 质量负责人学历证、身份证复印件、简历以及3年医疗器械质量管理工作经验证明(企业自行出或该人员从上一家企业离职的证明)

5. 组织机构与部门设置说明

6. 经营范围、经营方式说明

7. 经营设施设备目录

8. 经营场所、库房的地理位置图、平面图

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9. 经营场所、库房房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)

10. 经营质量管理制度、工作程序等文件目录

11. 计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明

12. 关键岗位人员证明材料(质量负责人、质量管理员、采购、销售、验收、仓储、维修、售后服务人员)的学历证、身份证、职称证复印件

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