我们常见的二类医疗器械 就是口罩,大家每天都离不开的,需求量大,相对应的,经销商也越来越多,毕竟有市场就有盈利。很多企业在销售口罩的时候,也知道需要办理医疗器械二类备案凭证,但是具体怎么办理,条件达不到,如何解决,这都是问题,特别是很多企业,网上销售的,没有场地,怎么办?
首先,很多企业在成立公司的时候 都是虚拟地址,或者是实际地址在别的地方,二类备案,注册地址和实际地址 如果都在同一个区 是可以的,但很多企业说了 我就是网上销售,压根没有场地,就是在家里办公的,那怎么办,实际地址也不难解决,找对合作机构,都可以为你解决,变更下注册地址即可,经营范围也需要添加医疗器械销售的范围。
其次,很多老板说了 那我没有相关专业的人员怎么办,这个可以找亲戚朋友帮忙,提供下基础材料就行,后期尽量换成自己的人员,后期企业做自查报告的时候,也需要上报人员信息的,所以自己提前做好准备。
剩下的就是基础材料准备和整理了,最主要的就是产品注册证,有些老板说 我没有这个东西啊 怎么办,这个去问厂商或者供货商要,这个东西是必须提供的,没有这个,没办法申请二类备案凭证。