服务热线

13703109979
网站导航
二类医疗器械备案
当前位置: 首页 > 产品展示 > 二类医疗器械备案

代办北京医疗器械公司二类备案、三类审批

产品时间:2021-10-30 17:15:54

简要描述:

代办北京医疗器械公司二类备案、三类审批口罩 、体温计 ️、血压计、医用面膜等产品是居民日常生活中常用的 #二类医疗器械丨1次,尤其是疫情防控期间,口罩、体温计已成为居民日常生活中的必需品。办理二类医疗器械备案所需资料及办理流程1、第二类医疗器械经营备案表2、营业执照(只能是以公司作为主体)和组织机构代码证复印件3、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件4、组织机构与部

详细介绍

代办北京医疗器械公司二类备案、三类审批

口罩 、体温计 ️、血压计、医用面膜等产品是居民日常生活中常用的 #二类医疗器械丨1次,尤其是疫情防控期间,口罩、体温计已成为居民日常生活中的必需品。

办理二类医疗器械备案所需资料及办理流程

1-2110301GU3151.jpg

1、第二类医疗器械经营备案表

2、营业执照(只能是以公司作为主体)和

组织机构代码证复印件

3、法定代表人、企业负责人、质量负责人的

身份证明、学历或者职称证明复印件

4、组织机构与部门设置说明

5、经营范围、经营方式说明

6、经营场所、库房地址的地理位置图、

平面图、房屋产权证明文件

1-2110301GZ2296.jpg

或者由房屋租赁所出具的租赁凭证复印件

7、经营设施、设备目录;

8、经营质量管理制度、工作程序等文件目录

9、经办人授权证明

10、其他证明材料

(如经营体外诊断试剂,按申办体外诊断试剂经营标准要求提供医学检验人员及冷链设施设备等附加材料)。

注意事项:

营业执照上面没有二类医疗器械的经营范围是不可以办二类医疗器械备案的,需要添加经营范围

需要两名医学医科人员(大专学历)法人企业负责人学历必须是大专

场地面积:使用面积要45平米(单一零售或批发)如果做批发加零售面积需要90平米以上,45平米作为仓库

供应商的授权书、注册证(加盖供应商红章)医疗器械生产许可证、营业执照(全部都要盖红章)

公司营业执照,公章

1-2110301GZ9617.jpg



 


产品咨询

留言框

  • 产品名称:

  • 留言内容:

  • 您的单位:

  • 您的姓名:

  • 联系电话:

  • 常用邮箱:

  • 详细地址:

推荐产品

Copyright © 2012-2020 河北创客情创业服务有限公司 易优CMS.EYOUCMS 版权所有  冀ICP备19013493号

地址:邯郸市邯山区光明南大街城市新秀写字楼18层 电话:13703109979 邮箱:

关注我们

13703109979
13703109979
已为您复制好微信号,点击进入微信