坐标北京：对于专业代办的人来说办理的资料其实都挺简单的，只是硬性条件多一些，下面是办理的材料清单，希望能帮到您（如果下面的条件不达标或者不想自己办理也可以找一家中介帮忙）
1.营业执照和组织机构代码证复印件.（如果公司还未注册就先走公司注册流程，办好公司执照后再办二类医疗器械经营备案凭证即可）
3.组织机构与部门设置说明.
4.经营范围、经营方式说明.
5.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件.6.经营设施、设备目录.
8.经办人授权证明
2.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件
3.组织机构与部门设置说明.
4.经营范围、经营方式说明.
5.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件.6.经营设施、设备目录.
7.经营质量管理制度、工作程序等档目
8.经办人授权证明
9.其他证明材料
