办理二类医疗器械备案所需条件
1、已拿到营业执照;2、经营范围匹配二类医疗;3、有实际的办公场地;4、有资质的专职人员。
办理二类医疗器械备案所需资料
1、营业执照、公章; 2、红本租赁凭证(场地使用证明); 3、法定代表人、企业负责人、质量负责人 的身份证复印件及学历证明(至少大专以上学历,法人代表可以兼任企业负责人,至少2名人员); 4、注册地址位置图; 5、平面图。
办理二类医疗器械备案方式
1、自行办理
在北京市场监管局二类医疗备案申请平台,填写申请资料,审核通过后即可下发证件。
2、第三方代办
全权代办享受优质服务。 创业者需自行下载第二类医疗器械经营备案凭证,并自行打印证书(黑白即可)张贴在营业场所显著位置。