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二类医疗器械备案
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北京代办二类医疗器械备案凭证

产品时间:2021-10-29 11:27:54

简要描述:

全包办理的流程:1.注册公司(也可以用现有公司)2.整理材料3.申请网报4.现场交件5.备案完成需准备的申请资料1.《第二类医疗器械经营备案凭证申请表》;2.营业执照复印件(交验原件);3.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证复印件、学历证书复印件;(交验原件)4.组织机构与部门设置说明;5.经营场所、库房的地理位置图、平面图(注明面积)、 库房的房产证及租房合同复印件(委托贮存的,应提交经

详细介绍

北京代办二类医疗器械备案凭证

1.注册公司(也可以用现有公司)
2.整理材料
3.申请网报
4.现场交件
5.备案完成

1-2110301513124M.jpg
需准备的申请资料
1.《第二类医疗器械经营备案凭证申请表》;
2.营业执照复印件(交验原件);
3.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证复印件、学历证书复印件;(交验原件)
4.组织机构与部门设置说明;


1-21103015131GE.jpg5.经营场所、库房的地理位置图、平面图(注明面积)、 库房的房产证及租房合同复印件
(委托贮存的,应提交经营场所地理位置图、平面图(注明面积)和与被委托方签署的书面协议复印件、被委托方的《第二类医疗器械经营备案凭证》复印件)
6.经营设施、设备目录;
7.经营质量管理制度、工作程序等文件目录;


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