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二类医疗器械备案
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北京医疗器械二类备案新要求

产品时间:2021-10-29 10:21:36

简要描述:

1、企业营业执照这里需要说明的是,先注册营业执照,需要在营业执照的经营类目添加:二类医疗器械销售。2、场地租赁合同主要是房产证,注:如果是零售为主,需要有40平米以上;如果涉及批发,需要仓库大于80平米。3、企业负责人身份证明这里需要准备2份资料:身份证+学历证明-企业负责人需要大专以上学历;在整个环节根据注册需求,会有以下情况:1、企业法人=企业负责人,意思很简单,法人同时担任企业负责人,这里只

详细介绍

北京医疗器械二类备案新要求

1、企业营业执照

这里需要说明的是,先注册营业执照,需要在营业执照的经营类目添加:二类医疗器械销售。

2、场地租赁合同

主要是房产证,注:如果是零售为主,需要有40平米以上;如果涉及批发,需要仓库大于80平米。

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3、企业负责人身份证明

这里需要准备2份资料:身份证+学历证明-企业负责人需要大专以上学历;

在整个环节根据注册需求,会有以下情况:

1、企业法人=企业负责人,意思很简单,法人同时担任企业负责人,这里只需要法人提供学历证明就行。

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2、企业法人不是企业负责人,这种情况就是可能因为法人的学历不够,可以委托他人成为企业负责人,只需要有授权并提供学历证明材料,也可以正常办理。企业负责人可以同时任职多家公司。(多加这一句话,主要是为了区分质量负责人)

tip:学历证明材料可以是(2选1即可):(a)大专以上毕业证书(复印件);(b)学信网学历查询材料(带有真伪查询验证码)。小雨注册时候,学历毕业证丢失了,所以直接在学信网上申请,并打印的材料。

4、质量负责人的身份证明

这份资料是最费心思,也特别麻烦的材料。但是如果有熟人,也不难!2个选人方向,满足任意1个条件的人都可以成为【质量负责人】

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