知道你是不是指注册，注册的话，一类医疗器械才实行备案管理，二类医疗器械一般实行注册管理。境内二类找省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门，境外二类找国家药品监督管理局。如果是首次注册的话，需要准备如下资料：
•1、申请表
•2、证明性文件
•3、医疗器械安全有效基本要求清单
•4、综述资料
•5、研究资料
•6、生产制造信息
•7、临床评价资料
•8、产品风险分析资料
•9、产品技术要求
•10、产品注册检验报告
•11、说明书和标签样稿
•12、符合性声明
服务热线
13703109979服务热线
13703109979
产品时间：2021-11-02 08:49:34
简要描述：
北京二类医疗器械代办,三类医疗器械经营许可证等知道你是不是指注册，注册的话，一类医疗器械才实行备案管理，二类医疗器械一般实行注册管理。境内二类找省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门，境外二类找国家药品监督管理局。如果是首次注册的话，需要准备如下资料：•1、申请表•2、证明性文件•3、医疗器械安全有效基本要求清单•4、综述资料•5、研究资料•6、生产制造信息•7、临床评价资料•8、产品风险分析资料
知道你是不是指注册，注册的话，一类医疗器械才实行备案管理，二类医疗器械一般实行注册管理。境内二类找省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门，境外二类找国家药品监督管理局。如果是首次注册的话，需要准备如下资料：
•1、申请表
•2、证明性文件
•3、医疗器械安全有效基本要求清单
•4、综述资料
•5、研究资料
•6、生产制造信息
•7、临床评价资料
•8、产品风险分析资料
•9、产品技术要求
•10、产品注册检验报告
•11、说明书和标签样稿
•12、符合性声明
上一篇: 北京代办第二类医疗器械经营备案凭证
下一篇: 北京怎样代办第二类医疗器械经营备案
Copyright © 2012-2020 河北创客情创业服务有限公司 易优CMS.EYOUCMS 版权所有 冀ICP备19013493号
地址：邯郸市邯山区光明南大街城市新秀写字楼18层 电话：13703109979 邮箱：
关注我们
