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二类医疗器械备案
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北京办理二类医疗器械经营备案

产品时间:2021-11-01 14:14:36

简要描述:

北京办理二类医疗器械经营备案具备第二类医疗器械经营备案申请条件的企业;持有《第二类医疗器械经营备案凭证》的企业,也就是说必须是以公司(企业)执照的身份。需准备的申请资料1.《第二类医疗器械经营备案凭证申请表》;2.营业执照复印件(交验原件);3.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证复印件、学历证书复印件;(交验原件)4.组织机构与部门设置说明;5.经营场所、库房的地理位置图、平面图(注明面积

详细介绍

北京办理二类医疗器械经营备案

具备第二类医疗器械经营备案申请条件的企业;持有《第二类医疗器械经营备案凭证》的企业,也就是说必须是以公司(企业)执照的身份。
需准备的申请资料

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1.《第二类医疗器械经营备案凭证申请表》;

2.营业执照复印件(交验原件);

3.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证复印件、学历证书复印件;(交验原件)

4.组织机构与部门设置说明;

5.经营场所、库房的地理位置图、平面图(注明面积)、 库房的房产证及租房合同复印件
(委托贮存的,应提交经营场所地理位置图、平面图(注明面积)和与被委托方签署的书面协议复印件、被委托方的《第二类医疗器械经营备案凭证》复印件)

6.经营设施、设备目录;

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7.经营质量管理制度、工作程序等文件目录;

8.计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明;

9.非法人递交材料时,企业应当提交《 授权委托书》

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