北京第二类医疗器械经营备案受理标准：
（一）具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员，质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称；（二）具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所；（三）具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件，全部委托其他医疗器械经营企业贮存的可以不设立库房；（四）具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度；（五）具备与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力，或者约定由相关机构提供技术支持。
北京第二类医疗器械经营备案办事流程：
网上办理流程：
1、在线申报：申请人在政务服务网在线申报; 2、申请：申请人递交申报材料; 3、受理：材料符合要求，给予受理 4、审查：对提交材料进行审查;5、决定：对材料符合的进行备案; 6、证件制作与送达。
线下办理流程：
1、申请人根据办事指南材料目录准备申请材料；2、提交材料，申请人提交申请材料；3、形式审查与受理，工作人员审查材料，对材料符合要求的给予受理，申请人可获得实施机关出具的受理凭证；申请不被受理的，申请人可获得实施机关出具的不予受理通知书，不予受理通知书的内容包括不予受理的理由；4、许可决定，受理机构对材料符合的进行行政审批；5、送达，通知申请人领取审批结果。
武汉第二类医疗器械经营备案申请材料：
1.《医疗器械经营企业备案凭证核发申请表》
2.营业执照。
3.医疗器械经营企业基本情况。
4.法人及企业负责人居民身份证复印件一份。
5.法定代表人、企业负责人、质量负责人的学历或者职称证明复印件一份。
6.组织机构与部门设置说明复印件一份；经营范围、经营方式说明复印件一份
7.营场所、库房地址的地理位置图、功能布局平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件一份
8.经营设施、设备目录，经营质量管理制度、工作程序等文件目录复印件一份
9.授权委托书一份。
北京第二类医疗器械经营备案窗口办理联系方式：
北京市各区政务服务中心综合受理窗口（即办件支持证照联办）
办理地点：北京市各区政务服务中心受理窗
