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北京二类医疗器械备案代办-需要哪些材料

产品时间:2022-01-14 13:59:21

简要描述:

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详细介绍

北京二类医疗器械备案代办-需要哪些材料

办理二类医疗器械注册证流程详解;办理二类医疗器械营业执照要什么手续

办理二类医疗器械经营备案凭证需要哪些资料?想必这些都是您关注的问题


从事第二类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地设区的市级食品监督管理部门备案,填写第二类医疗器械经营备案表,并提交以下资料:

1.营业执照和组织机构代码证复印件.(如果公司还未注册就先走公司注册流程,办好公司执照后再办二类医疗器械经营备案凭证即可)


2.法定代表人、企业负责人、质量负责人的明、学历或者职称证明复印件.

3.组织机构与部门设置说明.

4.经营范围、经营方式说明.


5.经营场所、库房地址的地理图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件.

6.经营设施、设备目录.

7.经营质量管理制度、工作程序等文件目录.

8.经办人授权证明.

9.其他证明材料.


 


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