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产品时间：2022-01-14 10:42:06
简要描述：
北京办理二类医疗器械经营备案_创客情现场递交材料1、窗口工作人员收件，符合要求的确认受理，不符合要求的不予受理2、材料审核，材料不齐全的要求申办人补齐补正3、现场验收：需现场验收的转现场验收，无需现场验收的审核通过后转审批4、审批，符合条件的予以许可，不符合条件的不予许可类器械：指的是对其安全性，有效性应当加以控制的医疗器械。如体温计、血压计、心电诊断仪器、医用脱脂棉、医用纱布、恒温培养箱等，玻璃
现场递交材料
1、窗口工作人员收件，符合要求的确认受理，不符合要求的不予受理
2、材料审核，材料不齐全的要求申办人补齐补正
3、现场验收：需现场验收的转现场验收，无需现场验收的审核通过后转审批
4、审批，符合条件的予以许可，不符合条件的不予许可
类器械：指的是对其安全性，有效性应当加以控制的医疗器械。如体温计、血压计、心电诊断仪器、医用脱脂棉、医用纱布、恒温培养箱等，玻璃拔罐器等
需要准备的材料有：
1、第二类医疗器械经营备案表
2、营业执照和组织机构代码证复印件
3、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件
4、组织机构与部门设置说明
5、经营范围、经营方式说明
6、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者由房屋租所出具的租赁凭证复印件
7、经营设施、设备目录
8、经营质量管理制度、工作程序等文件目录
9、经办人授权证明
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