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二类医疗器械备案
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北京2类医疗器械备案代办代办 高效服务

产品时间:2022-01-10 14:05:02

简要描述:

北京2类医疗器械备案代办代办 高效服务二类医疗器械经营备案申请材料要求:   1.第二类医疗器械经营备案表   2.营业执照和组织机构代码证复印件   3.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件   4.组织机构与部门设置说明   5.经营范围、经营方式说明;   6.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者由房屋租赁所出具的租赁凭证复印件;

详细介绍

 北京2类医疗器械备案代办代办 高效服务

二类医疗器械经营备案申请材料要求: 

  1.第二类医疗器械经营备案表   

2.营业执照和组织机构代码证复印件  


 3.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件   

4.组织机构与部门设置说明  

 5.经营范围、经营方式说明;  

 6.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者由房屋租赁所出具的租赁凭证复印件; 

  7.经营设施、设备目录;   

8.经营质量管理制度、工作程序等文件目录;  


 9.经办人授权证明。  

 办理流程图   

1、现场递交材料;  

 2、确认受理(符合要求的受理,不符合要求的退回); 

  3、审批;   

4、办结打证 如果没有以上的证件,也可以全部办理的


 


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