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三类医疗器械许可证
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北京怎样代办三类医疗器械经营许可证备案

产品时间:2022-01-10 09:58:33

简要描述:

北京怎样代办三类医疗器械经营许可证备案1、医疗器械经营企业许可证申请表》;2、《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》副本原件和复印件;3、申请报告4、经营场地、仓库场所的证明文件;5、营业场所、仓库平面图(申办经营门店的不适用);6、拟办企业负责人、质量管理人的身份证、学历或者职称证明复印件及个人简历;7、技术人员一览表及学历、职称证书复印件;8、经营质量管理规范文件目录,包括采购、验收、入

详细介绍

北京怎样代办三类医疗器械经营许可证备案

1、医疗器械经营企业许可证申请表》;

2、《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》副本原件和复印件;

3、申请报告

4、经营场地、仓库场所的证明文件;


5、营业场所、仓库平面图(申办经营门店的不适用);

6、拟办企业负责人、质量管理人的身份证、学历或者职称证明复印件及个人简历;

7、技术人员一览表及学历、职称证书复印件;


8、经营质量管理规范文件目录,包括采购、验收、入库、出库、质量跟踪、用户反馈、不良事件监测和质量事故报告制度等文件;

9、仓储设施设备目录(申办经营门店的不适用);

10、申请人对所提交材料真实性的自我保证声明,包括申请材料目录和企业对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺。


 


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