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三类医疗器械许可证
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北京三类医疗器械经营许可证办理有什么要求

产品时间:2021-12-14 17:01:59

简要描述:

北京三类医疗器械经营许可证办理有什么要求第二类医疗器械:对其安全性,有效性应当加以控制的医疗器械。如体温计、血压计、心电诊断仪器、医用脱脂棉、医用纱布、恒温培养箱等。北京二类医疗器械经营许可证备案所需材料:1. 第二类医疗器械经营备案表2 企业营业执照复印件3 法定代表人、企业负责人、质量负责人的学历或者职称证明4 组织机构与部门设置说明5 经营范围、经营方式说明6 经营场所、库房地址的地理位置图

详细介绍

北京三类医疗器械经营许可证办理有什么要求

第二类医疗器械:对其安全性,有效性应当加以控制的医疗器械。如体温计、血压计、心电诊断仪器、医用脱脂棉、医用纱布、恒温培养箱等。

北京二类医疗器械经营许可证备案所需材料:

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1. 第二类医疗器械经营备案表

2 企业营业执照复印件

3 法定代表人、企业负责人、质量负责人的学历或者职称证明

4 组织机构与部门设置说明

5 经营范围、经营方式说明

1-21102Q15A3439.jpg

6 经营场所、库房地址的地理位置图、平面图

7 房屋产权证明文件或者租赁协议复印件

8 经营设施、设备目录

9 经营质量管理制度、工作程序等文件目录

10 授权委托书

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