北京办理三类医疗器械许可证有哪些注意事项?这个问题留到最后来回答,先来跟大家讲讲办理三类医疗器械许可证有哪些要求,办理所有许可证,基本要求都离不开地址以及人员,三类医疗器械许可证也一样,不过属于三类医疗器械产品太多了,
所以申请三类医疗器械许可证地址要求分为三种,一种是普通类三类医疗器械产品,一种是一次性无菌三类医疗器械产品,一种是体外诊断试剂三类医疗器械产品
办理三类医疗器械许可证要求:
地址要求:普通类:办公面积不少于100平,仓库面积不少于60平;
一次性无菌:办公面积不少于60平,仓库面积不少于80;
体外诊断试剂:办公面积不少于60平,仓库面积不少于100平,冷藏室面积不少于40立方
人员要求:三名本科学历相关医疗行业。