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北京公司办理二类医疗器械备案需要哪些材料-创客情

产品时间:2021-12-14 15:54:00

简要描述:

北京公司办理二类医疗器械备案需要哪些材料-创客情北京办理三类医疗器械许可证有哪些注意事项?这个问题留到最后来回答,先来跟大家讲讲办理三类医疗器械许可证有哪些要求,办理所有许可证,基本要求都离不开地址以及人员,三类医疗器械许可证也一样,不过属于三类医疗器械产品太多了,所以申请三类医疗器械许可证地址要求分为三种,一种是普通类三类医疗器械产品,一种是一次性无菌三类医疗器械产品,一种是体外诊断试剂三类医疗

详细介绍

北京公司办理二类医疗器械备案需要哪些材料-创客情

北京办理三类医疗器械许可证有哪些注意事项?这个问题留到最后来回答,先来跟大家讲讲办理三类医疗器械许可证有哪些要求,办理所有许可证,基本要求都离不开地址以及人员,三类医疗器械许可证也一样,不过属于三类医疗器械产品太多了,

北京公司办理二类医疗器械备案需要哪些材料-创客情(图1)

所以申请三类医疗器械许可证地址要求分为三种,一种是普通类三类医疗器械产品,一种是一次性无菌三类医疗器械产品,一种是体外诊断试剂三类医疗器械产品

办理三类医疗器械许可证要求:

地址要求:普通类:办公面积不少于100平,仓库面积不少于60平;

北京公司办理二类医疗器械备案需要哪些材料-创客情(图2)

一次性无菌:办公面积不少于60平,仓库面积不少于80;

体外诊断试剂:办公面积不少于60平,仓库面积不少于100平,冷藏室面积不少于40立方

人员要求:三名本科学历相关医疗行业。

北京公司办理二类医疗器械备案需要哪些材料-创客情(图3)


 


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