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北京代办三类医疗器械经营许可证之6840体外诊断试剂办理

产品时间:2021-12-13 14:43:18

简要描述:

北京代办三类医疗器械经营许可证之6840体外诊断试剂办理办理要求:1. 地址:必须要有实际场地普通二类地址: 办公30平 仓库15平 (抽查)普通三类地址: 办公30平 仓库15平(现场核查)试剂:办公100平 仓库60平2. 人员要求:二类要求质管员1名:医学、护理专业、大专以上学历。三类要求质管员、质检员各一名:医学、护理专业、大专以上学历。试剂要求2名检验师:一个主管检验师(检验学专业本科及

详细介绍

北京代办三类医疗器械经营许可证之6840体外诊断试剂办理

办理要求:


1. 地址:必须要有实际场地

普通二类地址: 办公30平 仓库15平 (抽查)

普通三类地址: 办公30平 仓库15平(现场核查)

试剂:办公100平 仓库60平

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2. 人员要求:

二类要求质管员1名:医学、护理专业、大专以上学历。

三类要求质管员、质检员各一名:医学、护理专业、大专以上学历。

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试剂要求2名检验师:一个主管检验师(检验学专业本科及以上学历或者中级职称),一

个检验师(检验学初级职称或者大专及以上学历)

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