首先，规定经营生产医疗器械不得以个人、个体工商户的主体进行生产经营活动。而必须以公司为主体形式进行经营生产活动，公司可以是法人企业、非法人企业、个人独资、合伙制企业等等均可。所以办理一个办理医疗器械需要注册一个公司，需要注意的是公司名称可以包含医疗器械也可以不显示医疗器械字样。
我公司可以为您提供公司注册及医疗器械经营许可证代办服务。然后，需要有独立的经营场地，在这里需要说明的是必须要独立，不允许是共用地址或集群地址。经营场地可以是厂房也可以是办公楼。并且经营场地必须符合相应的，因太多在办理过程中我公司将派遣有经验的技术人员帮助您确定合适的场地。在保证节省您投资成本的前提下确保能满足办理。
其次，需要有相应的管理人员来管理运营公司，也就是需要有完整的管理架构和管理体系，也就是公司不能只有一两个人来运营，即不能达到完整的管理架构。这点上我们将根据公司的具体情况和经营性质和方式（其中经营方式可分为批发、零售、批零兼营以及委托经营，近期还有网络销售等经营方式）以及人员特性等因素，为您量身定做公司的管理体系。
