一、医疗器械经营许可证办理流程:
1、企业向药监部门提交医疗器械经营许可证申报材料。
2、药监部门对材料进行审查。
3、企业递交的材料正式受理。
4、相关部门行政审核。
5、现场审评。
6、相关部门作出行政决定。
7、制证、发证。
二、医疗器械经营许可证办理方式:
1、申请人通过行政服务中心综合窗口,一网通办统一受理平台、物流快递等方式提交申请材料,收件工作人员按照申请材料目录,对材料进行审核。
2、审核人员对材料审核之后,对申请材料不齐全或者不符合法定形式的,一次性告知申请人需要补交的内容。
3、对申请材料齐全、符合法定形式的制作二类医疗器械经营许可证并交于申请人。