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三类医疗器械许可证
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北京医疗器械经营许可证代办 医疗器械二类 三类备案 - 创客情

产品时间:2021-11-11 08:29:21

简要描述:

北京医疗器械经营许可证代办 医疗器械二类 三类备案 - 创客情一家公司从开始筹备到申请医疗器械经营许可证的流程:注册公司此时要确定号注册地址是否符合申请医疗器械的标准,并且经营范围含有销售医疗器械二类/三类提交医疗器械经营许可证申请1.此时需要除注册地址外还要确定符合申请医疗器械标准的库房,涉及到冷库的还需要冷库2.质量管理人需要满足3年工作经验,医学相关专业,大专及以上学历。3.申请三类医疗器械

详细介绍

北京医疗器械经营许可证代办 医疗器械二类 三类备案 - 创客情

一家公司从开始筹备到申请医疗器械经营许可证的流程:

注册公司

  1. 此时要确定号注册地址是否符合申请医疗器械的标准,并且经营范围含有销售医疗器械二类/三类

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提交医疗器械经营许可证申请

1.此时需要除注册地址外还要确定符合申请医疗器械标准的库房,涉及到冷库的还需要冷库

2.质量管理人需要满足3年工作经验,医学相关专业,大专及以上学历。

3.申请三类医疗器械许可的需要满足(进销存管理软件)。注:二类不需要

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医疗器械申请材料受理后:

1.三类提交后30工作日内食药局来现场核查具体情况是否合格。

2.法人和质管必须要会使用进销存软件

3.二类的是受理当时处备案单,三个月之内来核查现场

医疗器械经营许可证审批结果:核查通过后会在1-2周通知领证


 


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