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产品时间：2021-11-10 14:06:15
简要描述：
北京办理三类医疗器械许可证需要哪些资料-创客情1. 第一类医疗器械是风险程度低、实行常规管理可以保证其安全有效的医疗器械，既不用许可也不用备案，只需取得工商部门核发的营业执照即可。2. 二类医疗器械是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械，比如我们日常生活中常见的创可贴、体温计、血压计等。实行备案管理;3. 三类医疗器械是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全有效
1. 第一类医疗器械是风险程度低、实行常规管理可以保证其安全有效的医疗器械，既不用许可也不用备案，只需取得工商部门核发的营业执照即可。
2. 二类医疗器械是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械，比如我们日常生活中常见的创可贴、体温计、血压计等。实行备案管理;
3. 三类医疗器械是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械，比如常见的输液器、注射器、静脉留置针、呼吸机等。采取审批制，须取得经营许可证。
办理所需材料：
1.营业执照副本原件、公章
2.法人身份证原件，毕业证原件(大专以上文凭最好，大专以下文凭则需要另提供两张一寸蓝或红底照片)，电话号码
3.质量负责人身份证原件，毕业证原件，技术职务资格证原件(医学类相关专业)，电话号码
4.公司员工性别、身份证号码、名字
5.办公室、库房的产权证明
6.房屋租赁合同原件
7.座机号码
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