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北京二类、三类医疗器械经营许可证申请条件

产品时间:2021-11-09 16:24:06

简要描述:

北京二类、三类医疗器械经营许可证申请条件注册公司1.此时要确定号注册地址是否符合申请医疗器械的标准,并且经营范围含有销售医疗器械二类/三类提交医疗器械经营许可证申请1.此时需要除注册地址外还要确定符合申请医疗器械标准的库房,涉及到冷库的还需要冷库2.质量管理人需要满足3年工作经验,医学相关专业,大专及以上学历。3.申请三类医疗器械许可的需要满足(进销存管理软件)。注:二类不需要医疗器械申请材料受理

详细介绍

北京二类、三类医疗器械经营许可证申请条件

注册公司

1.此时要确定号注册地址是否符合申请医疗器械的标准,并且经营范围含有销售医疗器械二类/三类

提交医疗器械经营许可证申请

1.此时需要除注册地址外还要确定符合申请医疗器械标准的库房,涉及到冷库的还需要冷库

2.质量管理人需要满足3年工作经验,医学相关专业,大专及以上学历。

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3.申请三类医疗器械许可的需要满足(进销存管理软件)。注:二类不需要

医疗器械申请材料受理后:

1.三类提交后30工作日内食药局来现场核查具体情况是否合格。

2.法人和质管必须要会使用进销存软件

3.二类的是受理当时处备案单,三个月之内来核查现场

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医疗器械经营许可证审批结果:核查通过后会在1-2周通知领证

注:三类有效期5年,须在到期之日前6月以上提出延期申请,二类有效期为长期

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