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产品时间：2021-11-09 16:24:06
简要描述：
北京二类、三类医疗器械经营许可证申请条件注册公司1.此时要确定号注册地址是否符合申请医疗器械的标准，并且经营范围含有销售医疗器械二类/三类提交医疗器械经营许可证申请1.此时需要除注册地址外还要确定符合申请医疗器械标准的库房，涉及到冷库的还需要冷库2.质量管理人需要满足3年工作经验，医学相关专业，大专及以上学历。3.申请三类医疗器械许可的需要满足（进销存管理软件）。注：二类不需要医疗器械申请材料受理
注册公司
1.此时要确定号注册地址是否符合申请医疗器械的标准，并且经营范围含有销售医疗器械二类/三类
提交医疗器械经营许可证申请
1.此时需要除注册地址外还要确定符合申请医疗器械标准的库房，涉及到冷库的还需要冷库
2.质量管理人需要满足3年工作经验，医学相关专业，大专及以上学历。
3.申请三类医疗器械许可的需要满足（进销存管理软件）。注：二类不需要
医疗器械申请材料受理后：
1.三类提交后30工作日内食药局来现场核查具体情况是否合格。
2.法人和质管必须要会使用进销存软件
3.二类的是受理当时处备案单，三个月之内来核查现场
医疗器械经营许可证审批结果：核查通过后会在1-2周通知领证
注：三类有效期5年，须在到期之日前6月以上提出延期申请，二类有效期为长期
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