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产品时间：2021-11-09 16:05:32
简要描述：
北京办理三类医疗器械许可证须知办理延期需满足的条件：1、具有与经营范围和经营规模相适应的存储场所。2、具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理人员，管理人员要有国家认可的相关专业学历。3、具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度以及相适应的专业指导、技术培训、售后服务能力。4、符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统。不具备以上条件的将不进行延期，还有其他几种情况相关部门也不予延期：1、有
办理延期需满足的条件：
1、具有与经营范围和经营规模相适应的存储场所。
2、具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理人员，管理人员要有国家认可的相关专业学历。
3、具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度以及相适应的专业指导、技术培训、售后服务能力。
4、符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统。
不具备以上条件的将不进行延期，还有其他几种情况相关部门也不予延期：
1、有效期未满企业主动提出注销的现象。
2、医疗器械经营企业因违法经营被食品药品监督管理部门立案调查但尚未结案的。
3、收到行政处罚未履行的企业。
4、医疗器械经营许可证遗失并未及时向原发证部门办理补办手续的企业。
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