1、注册地址要求：
办公区域面积不低于30㎡（商务楼或门面房），仓库面积不得低于15㎡，
含三类一次性用品的话要求，办公地址和仓库面积一起不能低于160平方，
2、人员要求：
医疗器械、医学、药学专业大学本科以上学历或中级以上技术职称的人员1名，作为质量 负责人；具有大专以上学历2名，作为质量管理员。
然后看一下办理三类医疗器械许可证需要的材料：
1、《医疗器械经营企业许可证申请表》。
2、《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》。
3、经营场地、仓库场所的证明文件，包括房产证明或租赁协议和出租方的房产证明的复印件。
4、经营场所、仓库布局平面图。
5、拟办法定负责人、企业负责人、质量管理人的身份证、学历证明或职称证明的复印件及个人简历。
6、技术人员搜索一览表及学历、职称证书复印件。
7、经营质量管理规范文件目录。
8、企业已安装的产品购、销、存的信息管理系统，打印信息管理系统首页。
9、仓储设施设备目录。
