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三类医疗器械许可证
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北京代办第三类医疗器械经营许可证

产品时间:2021-11-08 10:21:40

简要描述:

北京代办第三类医疗器械经营许可证一、经营一类医疗器械产品经营许可对第一类医疗器械的产品要求是最低的,想要正常经营,在办理营业执照的时候,需要在经营范围中明确提出来,就可以正常经营了。一般情况下,一类医疗器械产品包括:手术辅助照明灯、手术刀、环切器、X射线感光刀片、氧气吸入管、绷带、隔离衣帽等。二、经营二类医疗器械产品经营二类医疗器械产品的公司,需要到药监局做备案,备案通过了,就可以正常经营了。一般

详细介绍




北京代办第三类医疗器械经营许可证

一、经营一类医疗器械产品

经营许可对第一类医疗器械的产品要求是最低的,想要正常经营,在办理营业执照的时候,需要在经营范围中明确提出来,就可以正常经营了。一般情况下,一类医疗器械产品包括:手术辅助照明灯、手术刀、环切器、X射线感光刀片、氧气吸入管、绷带、隔离衣帽等。

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二、经营二类医疗器械产品

经营二类医疗器械产品的公司,需要到药监局做备案,备案通过了,就可以正常经营了。一般情况下,二类医疗器械产品包括:营养泵、止血带、导尿管、直肠管、医用人工驱动吸引器械、心肺转流检测设备、体温计、家用血糖仪等;

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三、经营三类医疗器械产品

经营三类医疗器械产品,就需要申请医疗器械经营许可证了。企业需要携带:《医疗器械经营企业许可申请表》、资格证明、营业执照或企业名称预先核准证明文件复印件、质量管理人的资格证明、售后服务人员的资格证明(具体办理资料依据本地政策执行)到药监局申请经营许可证。一般情况下,三类产品包括:定位针、闭合器、输送引导器、可吸收的缝合线、血管缝合装置、针刺针、粘合剂等

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