二类医疗器械是备案，三类是许可制。
三类医疗器械经营许可证办理有几个关键点:
1.企业提供必须的办证基本材料，如产品注册证，生产商授权委托书，营业执照复印件加盖公章，申请企业的相关材料等等，
2.办理的实际地址，要求提供产证信息与租赁协议，普通类地址要求45平以上，重点监控130平以上(有些产品还要有冷库，面积也有要求)。
一是自己有地址，可以自己办理或委托中介办理市场价在1w那样子。
二是自己没有地址，可以找中介机构拿医疗器械园区地址，上海医疗器械地址很紧张，绝大部分园区与中介手上地址资源很少所以价格卖的很高，对引进企业要求也很高。
鉴于此，对于需要办医疗器械经营许可证的企业来说，找到拥有一手资源的中介机构代理比较重要，一手地址成本低，没有转手可控性强，办理专业水平会高，办证快速高效。另外，医疗器械纳税园区一般都会有返还8--10%给到入驻企业的，有些中介会选择不给，这个也是一个注意点。
大致情况就是这样了，有需求的或有疑问可以沟通交流合作。
