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三类医疗器械许可证
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北京怎么办理三类医疗器械经营许可证

产品时间:2021-11-05 16:14:37

简要描述:

北京怎么办理三类医疗器械经营许可证二类医疗器械是备案,三类是许可制。三类医疗器械经营许可证办理有几个关键点:1.企业提供必须的办证基本材料,如产品注册证,生产商授权委托书,营业执照复印件加盖公章,申请企业的相关材料等等,2.办理的实际地址,要求提供产证信息与租赁协议,普通类地址要求45平以上,重点监控130平以上(有些产品还要有冷库,面积也有要求)。一是自己有地址,可以自己办理或委托中介办理市场价

详细介绍

北京怎么办理三类医疗器械经营许可证

二类医疗器械是备案,三类是许可制。

三类医疗器械经营许可证办理有几个关键点:

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1.企业提供必须的办证基本材料,如产品注册证,生产商授权委托书,营业执照复印件加盖公章,申请企业的相关材料等等,

2.办理的实际地址,要求提供产证信息与租赁协议,普通类地址要求45平以上,重点监控130平以上(有些产品还要有冷库,面积也有要求)。

一是自己有地址,可以自己办理或委托中介办理市场价在1w那样子。

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二是自己没有地址,可以找中介机构拿医疗器械园区地址,上海医疗器械地址很紧张,绝大部分园区与中介手上地址资源很少所以价格卖的很高,对引进企业要求也很高。

鉴于此,对于需要办医疗器械经营许可证的企业来说,找到拥有一手资源的中介机构代理比较重要,一手地址成本低,没有转手可控性强,办理专业水平会高,办证快速高效。另外,医疗器械纳税园区一般都会有返还8--10%给到入驻企业的,有些中介会选择不给,这个也是一个注意点。

大致情况就是这样了,有需求的或有疑问可以沟通交流合作。

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