一、三类医疗器械的营业执照要求:
1、一次性使用无菌:办公建筑面积进行不少于六十平,仓库管理面积不少于八十平。
2、体外诊断试剂:办公面积不小于60平方米,仓库面积不小于100平方米,冷藏室面积不小于40立方米。.
3、地址要求:办公面积不少于一百平,仓库面积不少于六十平。
4、人员管理要求:三名的本科学历教育专业是医疗服务行业。
二、办理三类医疗器械经营许可证注意事项:
1、企业的营业执照上注册地址与实际办公地址保持一致,在审核材料的时候才能通过。
2、办公地址应为商业性质,面积以房产证上的建筑面积为准。
3、体外诊断试剂需要要有冷藏室,并且是四十立方米,像医用冰柜是没有用的,会有相关人员进行现场勘查。
4、三名人员需要是本科医疗行业的,人员的学历证书需要是真的,不能挂靠。
5、企业也要具备销售三类医疗器械产品的注册证,这样才能说明医疗器械是合格的,在申请医疗器械经营许可证的时候会用到这个证件。