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产品时间：2021-11-05 13:56:21
简要描述：
北京申请三类医疗器械许可证的要求第三类医疗器械是指具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械，如各种注射器、输液器、起搏器、人工心脏瓣膜、人工关节、血管支架等。办理三类医疗器械经营许可证的条件：1、办公室和仓库面积大于60平。2、办公室和参会库平面设计图。3、经营地址的场地使用证明文件（不包括租赁合同）。4、5个专业人员身份证明文件和相应的专业学历证明（质量负责人为医疗
第三类医疗器械是指具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械，如各种注射器、输液器、起搏器、人工心脏瓣膜、人工关节、血管支架等。
办理三类医疗器械经营许可证的条件：
1、办公室和仓库面积大于60平。
2、办公室和参会库平面设计图。
3、经营地址的场地使用证明文件（不包括租赁合同）。
4、5个专业人员身份证明文件和相应的专业学历证明（质量负责人为医疗器械相关专业，如有涉及体外诊断试剂许提供医学检验学专业人员，且3三以上含三年工作经验）
5、符合三类医疗器械的储存的仓储设施设备（如含低温冷藏冷冻体外诊断试剂需提供冷库包括简易冰柜））
没有实际租赁办公室和仓库可以办理三类医疗经营许可证吗？
没有租赁实际仓库和办公室也可以办理，可以使用第三方医疗器械冷藏仓库托管储存、并且可以提供配送服务，第三方医疗器械仓库托管比较正规，成本较小。一般找代办的中介可以提供能这样的资源。
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