服务热线

13703109979
网站导航
三类医疗器械许可证
当前位置: 首页 > 产品展示 > 三类医疗器械许可证

北京二三类医疗器械经营许可证申办问题 - 创客情

产品时间:2021-11-05 13:45:37

简要描述:

北京二三类医疗器械经营许可证申办问题 - 创客情怎样注册医疗器械经营许可证,医疗器械分类有44类,每一个类别都分一类、二类、三类,根据你这边需要做的产品来定。对于一类是比较简单,不需要办理许可证。二类、三类需要备案和办理医疗器械经营许可证。一、对于第二类医疗器械经营备案注册地址有要求:1、办公面积不少于40平方;(商务楼或门面店)2、仓库面积不少于15平方;(我公司可提供)3、含三类一次性用品的话

详细介绍

北京二三类医疗器械经营许可证申办问题 - 创客情

怎样注册医疗器械经营许可证,医疗器械分类有44类,每一个类别都分一类、二类、三类,根据你这边需要做的产品来定。对于一类是比较简单,不需要办理许可证。二类、三类需要备案和办理医疗器械经营许可证。

1-21102Q15A2X5.jpg

一、对于第二类医疗器械经营备案注册地址有要求:

1、办公面积不少于40平方;(商务楼或门面店)

2、仓库面积不少于15平方;(我公司可提供)

3、含三类一次性用品的话要求办公地址和仓库面积一起不能低于160平方如果仓储委托第三方物流公

司,需要有医疗器械许可资质的物流公司即可。

1-21102Q15A2I8.jpg

二、对于第二类医疗器械经营备案人员有要求:

1、具有医疗器械、医学、药学大学本科以上或中级以上技术职称人员1名,作为质量负责人;

2、具有大专以上学历2名,作为质量管理员;

三、对于第二类医疗器械经营备案材料有要求:

1、表格

2、企业营业执照复印件;

3、企业法定代表人或者负责人、质量负责人身份、学历或者职称证明;

4、企业经营场地、库房地址的地理位置图、平面图;(注明实际使用场地)

5、房屋租赁合同;

6、经营设施和设备目录;

7、企业经营质量管理制度、工作程序等文件目录;

8、其他证明材料

以上就是三类医疗器械许可证办理的基本要求以及所需要的材料。

1-21102Q15A1W0.jpg


 


产品咨询

留言框

  • 产品名称:

  • 留言内容:

  • 您的单位:

  • 您的姓名:

  • 联系电话:

  • 常用邮箱:

  • 详细地址:

推荐产品

Copyright © 2012-2020 河北创客情创业服务有限公司 易优CMS.EYOUCMS 版权所有  冀ICP备19013493号

地址:邯郸市邯山区光明南大街城市新秀写字楼18层 电话:13703109979 邮箱:

关注我们

13703109979
13703109979
已为您复制好微信号,点击进入微信