医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件,开办第二类医疗器械经营企业,需进行备案;开办第三类医疗器械经营企业,需申请《医疗器械经营企业许可证》。
其中的一类医疗器械可以直接经营贸易,二类医疗器械需要进行备案之后才能进行经营,三类的话需要有相关的许可证才能进行经营。
医疗器械属于后置审批,也就是先成立公司,办理营业执照,然后准备材料和人员信息、产品注册证等 ,进行二类备案或者三类许可证申请,最后就可以放心的等下证啦。
办理材料:
(1)申请表;
(2)医疗器械经营企业许可证申请材料登记表;
(3)《营业执照》原件及复印件;
(4)拟办企业质量管理负责人的身份证、学历或者职称证明复印件及个人简历;
(5)拟办企业质量管理人员的身份证、学历或者职称证明复印件;
(6)人员花名册;
(7)拟办企业注册地、仓库的地理位置图、平面图(注明面积)、房屋产权证明或者租赁协议;
(8)质量管理系统。
(9)产品注册证(找供货商或者厂商要)