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三类医疗器械许可证
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北京如何办理三类医疗器械经营许可证

产品时间:2021-11-05 09:52:42

简要描述:

北京如何办理三类医疗器械经营许可证1、有合乎要求的经营场地(办公面积60㎡,仓储面积>100㎡,冷库体积>40m³);2、有合乎要求的经营产品证书;3、3名相关人员备案信息并且持有证书。申请三类医疗器械许可证需要的资料1、表格;2、企业营业执照复印件;3、企业法定代表人或者负责人、质量负责人身份、学历或者职称证明;4、企业经营场地、库房地址的地理位置图、平面图;(注明实际使用场地)5、房屋租赁合同

详细介绍

北京如何办理三类医疗器械经营许可证

1、有合乎要求的经营场地(办公面积≥60㎡,仓储面积>100㎡,冷库体积>40m³);

2、有合乎要求的经营产品证书;

3、3名相关人员备案信息并且持有证书。

申请三类医疗器械许可证需要的资料

1-21102Q15A1B5.jpg

1、表格;

2、企业营业执照复印件;

3、企业法定代表人或者负责人、质量负责人身份、学历或者职称证明;

4、企业经营场地、库房地址的地理位置图、平面图;(注明实际使用场地)

5、房屋租赁合同;

1-21102Q15A2U1.jpg

6、经营设施和设备产品证书信息;

7、企业经营质量管理制度、工作程序等文件目录;

8、其他证明材料。

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